疫情加速救命的“人工肺”ECMO國(guó)產(chǎn)化
【發(fā)布時(shí)間：2020.04.16 信息來(lái)源：世紀(jì)長(zhǎng)河 中文站】 疫情加速救命的“人工肺”ECMO國(guó)產(chǎn)化
近日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司司長(zhǎng)毛群安表示，在新冠肺炎臨床救治過(guò)程中，呼吸機(jī)、ECMO(即體外膜肺氧合)、移動(dòng)CT等高精尖設(shè)備的投入，對(duì)滿足一線救治發(fā)揮非常重要的作用。疫情期間，ECMO頻頻出現(xiàn)在急救場(chǎng)景中，其有效性與可接受性不斷提升，受到了國(guó)家層面的積極肯定與公眾的普遍關(guān)注，這為該設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化提供了有利的發(fā)展條件。
2020年1月28日，武漢大學(xué)中南醫(yī)院用ECMO成功救治了一名新冠肺炎重癥患者，屬湖北省首例。
2020年2月1日，哈醫(yī)大一院重癥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用ECMO體外膜肺氧合搶救危重新冠病毒肺炎患者。
截至2020年2月4日，武漢肺科醫(yī)院用ECMO技術(shù)治愈出院的新冠肺炎患者已有3例。
2020年2月7日，十堰市太和醫(yī)院使用ECMO技術(shù)成功救治一例新冠肺炎重癥患者。
荊門(mén)、沈陽(yáng)等地也相繼有多名新冠肺炎重癥患者被ECMO技術(shù)成功救治。
2020年2月4日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，對(duì)于嚴(yán)重急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)患者，應(yīng)考慮俯臥位通氣，甚至體外膜肺氧合(ECMO)。
1、ECMO（體外膜肺氧合）到底是什么?
ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)，中文名體外膜肺氧合，俗稱(chēng)“葉克膜”、“人工肺”，是一種醫(yī)療急救設(shè)備，用于對(duì)重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，以維持患者生命。該設(shè)備是一種改良的人工心肺機(jī)，最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用。當(dāng)患者接受開(kāi)胸手術(shù)，或發(fā)生心肺衰竭時(shí)，ECMO能連通人體構(gòu)建一個(gè)體外循環(huán)系統(tǒng)，代替心肺完成整個(gè)循環(huán)，為危重癥患者贏得更多救治時(shí)間。ECMO是目前針對(duì)嚴(yán)重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被譽(yù)為重癥患者的“最后救命稻草”，是代表一個(gè)醫(yī)院，乃至一個(gè)國(guó)家危重癥急救水平的一門(mén)技術(shù)。需要明確指出的是，ECMO只是一項(xiàng)支持性急救設(shè)備，并不治療原發(fā)病，其“救命”的核心是延長(zhǎng)救治時(shí)間。
2、ECMO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀如何？
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)醫(yī)院ECMO保有量為400多臺(tái)，全部來(lái)自國(guó)外進(jìn)口。而且在全球范圍內(nèi)，能夠生產(chǎn)ECMO的廠家也只有10余個(gè)，其中70%的市場(chǎng)被來(lái)自排名前三的瑞典的邁維柯、美國(guó)的美敦力和英國(guó)的索林三家公司包攬。從ECMO輔助情況來(lái)看，2004年全球ECMO輔助例數(shù)僅為1925例，2019年全球ECMO輔助例數(shù)為12850例，中國(guó)ECMO輔助例數(shù)為4000余例，占比約為31.13%。
能救命、數(shù)量少、非常貴是ECMO的三大特點(diǎn)。統(tǒng)計(jì)顯示，ECMO數(shù)量較少的主要原因在于其生產(chǎn)門(mén)檻較高，依靠全球產(chǎn)業(yè)鏈。ECMO是由一整套設(shè)備體系組成，其運(yùn)行邏輯是通過(guò)血泵代替心臟，膜肺代替肺，將血液持續(xù)運(yùn)輸?shù)饺梭w，維持各個(gè)器官運(yùn)轉(zhuǎn)來(lái)維持生命。所以其最核心的部分為膜肺和血泵，其中重要原材料PMP供應(yīng)緊張，全球僅美國(guó)3M公司旗下Membrana公司獨(dú)家供應(yīng)。
在國(guó)內(nèi)由于ECMO原材料全部依賴(lài)進(jìn)口，所以不論是購(gòu)買(mǎi)價(jià)格還是使用價(jià)格都會(huì)貴很多，尤其是核心部分的膜肺，是其中最昂貴的一部分。據(jù)了解，該設(shè)備一整套耗材通常就要花費(fèi)4～6萬(wàn)，可以持續(xù)使用，但使用天數(shù)不定，一旦產(chǎn)生血栓或發(fā)生血漿滲漏，就需要整套更換。此外患者上了ECMO，短時(shí)間內(nèi)就無(wú)法脫離ICU，用藥、監(jiān)測(cè)設(shè)備的費(fèi)用加起來(lái)每天就要1～2萬(wàn)。目前，國(guó)內(nèi)沒(méi)有獨(dú)立生產(chǎn)ECMO的企業(yè)，主要為生產(chǎn)輔助耗材的企業(yè)，如天津匯康等。
3、ECMO行業(yè)的發(fā)展前景如何？
1972年，ECMO首次成功應(yīng)用于ARDS(急性呼吸窘迫綜合征)患者的救治，隨后其適應(yīng)證不斷擴(kuò)大，已成為常規(guī)治療方法無(wú)效時(shí)挽救成人和兒童嚴(yán)重心肺功能障礙的必要措施。早在2009年，H1N1禽流感席卷全球，ECMO表現(xiàn)驚艷：《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）一篇文獻(xiàn)的結(jié)果顯示，使用ECMO的68個(gè)重癥患者，高比例（71%，48名）恢復(fù)，脫離ICU；采用ECMO之前，這些病患在傳統(tǒng)機(jī)械通氣時(shí)，產(chǎn)生部分肺功能損傷。
在心血管外科領(lǐng)域，ECMO有效性和接受度也在不斷提升。中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)發(fā)布數(shù)據(jù)，2013-2018年中國(guó)大陸及香港特區(qū)開(kāi)展體外膜肺氧合(ECMO)輔助治療數(shù)量快速增長(zhǎng)，2018年輔助治療數(shù)量達(dá)到2655例，同比增長(zhǎng)30%以上。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2018年世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，非傳染性疾病(NCD)占總死亡人數(shù)的71%，其中首位的致死原因仍然是心腦血管疾病，占所有NCD的44%，是癌癥死亡病例的兩倍。根據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》推算中國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)約2.9億，其中腦卒中約1300萬(wàn)，冠心病約1100萬(wàn)，肺原性心臟病約500萬(wàn)，心力衰竭約450萬(wàn)，風(fēng)濕性心臟病約250萬(wàn)，先天性心臟病約200萬(wàn)，高血壓約2.45億。目前，心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農(nóng)村為45.50%，城市為43.16%。心血管病的疾病負(fù)擔(dān)日漸加重，尤其凸顯的是農(nóng)村居民的心血管病死亡率大幅升高。從這些數(shù)據(jù)可以看出，未來(lái)的ECMO需求量會(huì)很大。
本文參考了前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的部分相關(guān)內(nèi)容
