讓高端醫(yī)械成為中國制造的名片
【發(fā)布時間：2019.12.16 信息來源：中文站】
讓高端醫(yī)械成為中國制造的名片
近日，艾媒咨詢發(fā)布了《2019-2022中國醫(yī)療器械市場大數(shù)據(jù)監(jiān)測報告》，對中國醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢做了深入分析。報告指出，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近五年來一直保持穩(wěn)步增長，且年增長率遠超全球水平，成為世界第四大醫(yī)療器械市場。但在高端產(chǎn)品的研發(fā)能力及產(chǎn)業(yè)集中度方面，國產(chǎn)醫(yī)療器械還有很大的提升空間。受人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、5G等新技術(shù)的影響，高端化、智能化、精細化是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢，而磁共振、彩超、CT等高技術(shù)壁壘領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化，是中國醫(yī)療器械打造國際市場核心競爭力的重要突破點。
艾媒咨詢發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4278億美元，預測2018-2024 年間復合增長率為5.6%。中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模已由2014年的2556億元增長至2018年的5304億元，年均增速保持在20%左右，預計到2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過9000億元。目前，中國已成為繼美國、西歐、日本之后的第四大醫(yī)療器械市場。
與全球醫(yī)療器械市場相比，近幾年中國醫(yī)療器械市場的結(jié)構(gòu)已趨向優(yōu)化但依然面臨挑戰(zhàn)。報告顯示，國內(nèi)醫(yī)療器械市場中，中低端產(chǎn)品占據(jù)了將近70%的比例。而國際醫(yī)療器械市場的結(jié)構(gòu)為高端產(chǎn)品占55%，低端產(chǎn)品占45%。同時，我國醫(yī)療器械企業(yè)投入產(chǎn)品研發(fā)的費用不及美國的10%。除此之外，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)仍存在多、小、散的業(yè)態(tài)。國家藥監(jiān)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械行業(yè)的市場容量為5千億元，但醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)卻有1.8萬家，其中，可生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)只占到全國總數(shù)的13%。加大投入高端設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)、提高行業(yè)集中度是推動國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的當務(wù)之急。
當下的中國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品市場，外資品牌占據(jù)絕大部分，尤其是在醫(yī)學影像設(shè)備領(lǐng)域。這恰好是國內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的薄弱領(lǐng)域，但同時也是其發(fā)展市場核心競爭力的重要領(lǐng)域。作為世界經(jīng)濟排名第二，第四大醫(yī)療器械市場的大國，如何集中優(yōu)勢資源，研發(fā)出幾種代表性的高端醫(yī)械產(chǎn)品，提高性價比與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，加速進口替代，讓“中國制造”的品牌形象在全世界范圍內(nèi)更加深入人心，是國家與企業(yè)的共同使命之所在，也是國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。正如報告中指出的，在高端醫(yī)械中，醫(yī)學影像類設(shè)備是技術(shù)壁壘較高且使用范圍較廣的醫(yī)械產(chǎn)品代表，也是國產(chǎn)醫(yī)械行業(yè)應重點發(fā)力的領(lǐng)域。
據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)學影像設(shè)備如磁共振設(shè)備、超聲波儀器、CT等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，外資品牌的平均市場占有率超過80%。與其它成像技術(shù)（CT、超聲等）相比，磁共振成像方式多樣、空間分辨率高、所獲信息更加豐富，常用于全身各系統(tǒng)的成像診斷。根據(jù)《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，在磁共振設(shè)備領(lǐng)域，2018年GE、飛利浦、西門子三巨頭仍然占據(jù)絕大部分市場，整體市占率超過80%，特別在三級醫(yī)院，占有率超過90%。而在二級以下醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)，本土品牌東軟以34.1%的市占率排名第一，但國產(chǎn)品牌以中低端產(chǎn)品為主。
從型號來看，國內(nèi)磁共振存量市場主要型號為1.5T為主，市場份額較高，而3.0T的因產(chǎn)品價格高且采購需經(jīng)政府批準，保有率相對較低。低端磁共振設(shè)備，一般為0.5T以下永磁型磁共振，有運營成本低、磁體開放度好，價格“親民”等優(yōu)點，在基層醫(yī)療機構(gòu)市場份額較高，但其影像質(zhì)量、序列、臨床應用等與超導磁共振有一定的差距。1.5T作為高場強磁共振設(shè)備，可完成血管造影、神經(jīng)病學、心臟病學檢查等多種臨床應用，尤其適用于糖尿病、心血管病等疾病的早期定性分析和治療規(guī)劃。由我國本土廠商上海聯(lián)影、貝斯達、東軟集團、萬東醫(yī)療等自主研發(fā)的臨床實用型1.5T超導磁共振設(shè)備，與國外同檔次產(chǎn)品的技術(shù)水平相當，能夠滿足大中型醫(yī)院的日常診斷需求。而代表前沿技術(shù)的3.0T超導型磁共振成像系統(tǒng)，則主要掌握在飛利浦、西門子等國際品牌手中，本土品牌中，僅上海聯(lián)影的3.0T機型于2016年獲批。
值得注意的是，在1.5T型的高場強磁共振設(shè)備中，一款全新的磁共振技術(shù)——“無創(chuàng)冠脈核磁”帶來了一場心血管疾病診斷技術(shù)的革命。據(jù)了解，傳統(tǒng)的心臟檢查中，冠狀動脈造影在醫(yī)學界被稱為冠心病診斷的“金標準”，操作時，醫(yī)生需要將一種薄而軟的導管插入胳膊、腹股溝或頸部的血管，沿著血管到達冠狀動脈。而且由于使用碘制劑的造影劑，有可能造成人體的過敏癥狀，嚴重時甚至會危及生命。因此，冠脈CT和冠脈造影通常適用于發(fā)病時的檢查診斷，并不適合用于預防人們冠脈風險的體檢。而無創(chuàng)冠脈核磁的優(yōu)勢就在于“無創(chuàng)”，不需要打入‘造影劑’即可對冠狀動脈進行全面檢查，不僅能看心臟的結(jié)果，還能看心臟的功能。該設(shè)備采用全新的磁共振CardioLine心臟智能3D定位導航系統(tǒng)，僅需14秒的屏氣掃描即可全部自動完成心臟切面掃描，1個小時即可完成全套心臟檢查（包括無創(chuàng)全心冠脈MRA、無創(chuàng)常規(guī)心臟形態(tài)MRI、心臟跳動、無創(chuàng)心臟心肌功能檢查），比傳統(tǒng)檢查節(jié)省了50%以上的時間，并提高了圖像質(zhì)量。
美年大健康采用的“無創(chuàng)冠脈核磁”設(shè)備
今年9月，美年大健康產(chǎn)業(yè)控股股份有限公司聯(lián)合佳能醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司在北京召開發(fā)布會，雙方宣布將合作力推在心腦血管篩查領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品 --無創(chuàng)冠脈核磁設(shè)備在中國的應用。據(jù)了解，美年大健康這次將30臺無創(chuàng)冠脈核磁設(shè)備投向北京、上海、廣州、濟南等27個主要城市，為消費者提供高質(zhì)量的心血管疾病篩查服務(wù)。
消費者的獲得感與高質(zhì)量服務(wù)需求是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的原動力，同時高端醫(yī)療機構(gòu)同樣需要高端的醫(yī)療器械做保障。因此國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品創(chuàng)新上下功夫，研發(fā)出能更好服務(wù)于大眾的高端器械，贏得各級醫(yī)療機構(gòu)與受眾的認可。
根據(jù)前瞻網(wǎng)提供的相關(guān)報告顯示，近年來在國內(nèi)生產(chǎn)商研發(fā)技術(shù)水平提升、國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策扶持等多重因素的推動下，越來越多的優(yōu)秀器械廠商不斷研發(fā)出和國外廠商相抗衡的高端產(chǎn)品。同時，我國磁共振設(shè)備市場近年來也保持快速增長，磁共振設(shè)備保有量從2013年的4376臺增長至2017年的8287臺，復合增速達到17.3%，市場規(guī)模接近50億元。根據(jù)前瞻測算，2018年中國磁共振設(shè)備保有量約為9255臺。同年我國進口磁共振設(shè)備350臺，出口1421臺。除此之外，國產(chǎn)彩超設(shè)備以其性價比優(yōu)勢，逐步擠占著進口品牌市場份額。在全球彩超市場中，雖然通用、飛利浦、東芝、西門子等占據(jù)了主要的市場份額，但國產(chǎn)企業(yè)邁瑞和開立也躋身全球前十名。國內(nèi)彩超市場上，西門子近幾年市場份額日益萎縮，已被邁瑞醫(yī)療超越。
據(jù)了解，目前中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要集聚在京津冀地區(qū)、長三角地區(qū)、珠三角地區(qū)三大區(qū)域。有數(shù)據(jù)顯示，截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬家，其中以廣東、江蘇和北京為典型省市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的高速發(fā)展、擴張，以及國家監(jiān)管力度的不斷強化，中小企業(yè)將集中精力專注某種器械及零部件的研發(fā)工作，或者被大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)兼并、重組，規(guī)模小、沒有競爭優(yōu)勢的企業(yè)將逐步退出市場，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度將越來越高，產(chǎn)業(yè)升級也將逐步加快。
（澤君/文 美年大健康供圖）
